Maschinelle Aufbereitung von Medizinprodukten der Einstufung „kritisch B“. Der Gesamtprozess der Aufbereitung von MP der Kategorie „kritisch B“ kann einem Schritt oder in mehreren Einzelschritten erfolgen.

Ziel:
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von MP, Personalschutz.
Gewährleistung eines validen Aufbereitungsprozesses und einer sicheren erneuten Anwendung des Medizinprodukts.

Geltungsbereich:
Behandlungsraum; unreine u. reine Seite im Aufbereitungsbereich

Arbeitsablauf:

1.	Vorbehandlung

•	Auf die entsprechende persönliche Schutzausrüstung (z.B. Hand-, Augen- und Mund-Nasen-Schutz) ist zu achten. 

•	Durchspülen von benutzten Übertragungsinstrumenten:
o	 Min. 20 Sekunden mit Betriebswasser aus der Behandlungseinheit durchspülen.

2.	Sammeln

Zur sicheren, hygienisch einwandfreien Aufbewahrung. Unterscheidung zwischen Trocken- und Nassentsorgung.

•	Trockenentsorgung: 
o	Sorgfältige Ablage (kein Hineinwerfen) in geeignete Sammelbehälter (z.B. zu verschließende Kunststoffboxen).
o	Aussortierung von Abfall in ausreichend widerstandsfähigen, dichten und ggf. feuchtigkeitsbeständigen Müllsäcken.
o	Lange Wartezeiten bis zur Aufbereitung sind zu vermeiden. 
Hinweis: 6-Stunden-Regelung bei der Wartezeit sollte nicht überschritten werden. 
o	Herstellerangaben sind zu beachten.

•	Nassentsorgung:
o	Herstellung einer wirksamen Konzentration gemäß Herstellerangaben in geeigneten Sammelbehältern (z.B. zu verschließende Kunststoffboxen). 
o	Einsatz eines nicht proteinfixierenden (d.h. aldehydfreien) Produktes:

	Produkt:

	Konzentration:

	Einwirkzeit:

o	Angaben des Instrumentenherstellers über die Aufbereitung sind einzuholen.
o	Konzentration, Einwirkzeit und Standzeit sind zu beachten (Dokumentation).
o	Gelenke von Instrumenten sind zu öffnen.
o	Sorgfältige Ablage (kein Hineinwerfen) der Instrumente, ggf. unter Zuhilfenahme einer Instrumentenzange.
o	Blasenfreies Einlegen und die vollständige Benetzung der Instrumentenoberfläche sind zu kontrollieren.

Hinweis: Bei der Verwendung einer Chemikalie zur Nassentsorgung sollte auf die nach-folgende Reaktion auf das Reinigungsmittel vom jeweiligen Reinigungs- und Desin-fektionsgerät geachtet werden, ansonsten können die aufbereiteten Medizinprodukte negativ darauf reagieren.

3.	Transport

Zwischen Behandlungsräumen und dem Aufbereitungsbereich/-raum (unrein).
Zum sicheren und hygienisch einwandfreien Transport der Medizinprodukte.
Sammeln der benutzten Übertragungsinstrumente über längere Zeit vermeiden.

•	Behälter (z.B. Kunststoffboxen) verschließen.

•	Aufnehmen der Sammelbehälter:
o	Achten auf Verletzungsgefahr 
 Überprüfen der persönlichen Schutzausrüstung.
o	Evtl. auf Undichtigkeiten des Transportbehälters achten!

•	Transport der Sammelbehälter:
o	Den Verschluss und die Dichtigkeit des Sammelbehälters prüfen.
o	Sicheres und festes Schuhwerk tragen.
o	Sammelbehälter sicher in beiden Händen halten.
o	Sicheren Transport durch angemessene Geschwindigkeit gewährleisten.
o	Überzeugen, dass Wege hindernisfrei sind.

•	Übergabe der Sammelbehälter:
o	Schonendes Abstellen der Sammelbehälter im unreinen Bereich/in der unreinen Zone des Aufbereitungsraumes/Aufbereitungsbereiches.

•	Nach jedem Transport sind die Sammelbehälter außen und innen zu reinigen bzw. zu desinfizieren.

4.	Maschinelle Aufbereitung in einem validierten RDG (Reinigungs- und Desinfektionsgerät)

•	Beladung des RDG (z.B. unter Einsatz von Adaptionssystemen für Lumina-Medizinprodukte wie Hand- und Winkelstücke, Turbinen, ZEG-Spitzen, etc.).
o	Beladungsmuster des Geräteherstellers beachten.
o	Verwendung von Instrumentenständern und Instrumentenkassetten die für die maschinelle Reinigung und Desinfektion zugelassen sind.
o	Spülschatten vermeiden.
o	Beweglichkeit der Spülarme/Konnektoren muss durch bestückte Instrumente gewährleistet sein.

Gerät:

Programmname:

•	Start des Aufbereitungsprogramms:
o	Reinigung, 
o	Desinfektion, 
o	Spülung, 
o	Trocknung 

•	Nach Beladung die hygienische Händedesinfektion durchführen.

•	Wischdesinfektion des Displays am RDG durchführen.

•	Anlegen der erforderlichen persönlichen Schutzausrüstung gemäß TRBA 250
o	Entnahme der Instrumente aus dem RDG nach Programmende.

5.	Prüfung auf Sauberkeit

Visuell sauberes und unversehrtes Medizinprodukt.

•	Sichtprüfung:
o	Der Einsatz einer Lupenlampe mit Vergrößerungsglas (7-fach) ist zu empfehlen.
o	Bei nicht zu entfernenden Rückständen erfolgt die Aussonderung des Instruments.
o	Auf Überprüfung von Griffstrukturen und Gelenken ist zu achten.

		Sauber					Nicht sauber

Die Instrumente müssen sauber sein, 	
d. h. keine erkennbaren Verschmutzungen 
an allen Teilen des Instruments.

Unzureichend gereinigte 
Instrumente (Feststellung von Rückständen)  Erneute Aufbereitung.

6.	Pflege

•	Mit geeignetem Pflegemittel  Angaben des Instrumentenherstellers über Pflegemaßnahmen sind einzuholen und zu beachten.

•	Überschüssige Schmier- und Pflegemittel nach dem Pflege-/ Ölungsprozess ablaufen lassen  Ggf. Einsatz von geeigneten Instrumentenständern.

Maschinelles Verfahren mit Pflegegerät

Gerät:

Hersteller:

Manuelles Verfahren mit Sprayprodukt

Produkt:

Hersteller:

7.	Funktionsprüfung/Wartung

•	Kontrolle auf Rückstände, Funktionsprüfung, Sauberkeit, Korrosion:
o	Scharfen Instrumente  Schärfe prüfen.
o	Gelenkinstrumente  Gängigkeit der Gelenke prüfen.

•	Ggf. erneute Aufbereitung im RDG.

•	Ggf. Korrosionsschutz (Stahlbohrer).

•	Ggf. Kennzeichnung der Anzahl der Aufbereitungen in geeigneter Form dabei Herstellerangaben beachten (z. B. bei Wurzelkanalinstrumenten).

•	Bei Feststellung von technisch-funktionellen Mängeln  Reparatur.

•	Bei nicht zu beseitigenden technisch-funktionellen Mängeln  Aussonderung des Instruments.

8.	Verpackung 

Siehe Arbeitsanweisung „Verpacken“ bzw. „Klarsichtsterilgutverpackung“.

9.	Beladung des Dampfkleinsterilisators

•	Beladung gemäß Beladungsmuster vom Hersteller oder Validierungsbericht.

Gerät:

Programm(e):

10.	Sterilisation

Siehe Arbeitsanweisung „Sterilisation im Dampfkleinsterilisator“.

11.	Freigabe und Dokumentation

Siehe Arbeitsanweisung „Freigabe von MP nach der Aufbereitung“.

Hinweise: Die maschinelle Aufbereitung kann auch in einem validierten Gerät, das Reinigung, thermische/chemische Desinfektion und Pflege, oder in einem Gerät, das Reinigung und Pflege kombiniert, erfolgen. Die Arbeitsanweisungen sind dementsprechend anzupassen. 

Gemäß Bundesgesundheitsblatt 2012 55: 1244-1310 (Punkt 2.2.2, Seite 1253) ist in jedem Falle die Sicherstellung einer standardisierten und reproduzierbaren Reinigung mit nach-gewiesener Wirkung (einschließlich der inneren Oberflächen, z.B. bei Hohlkörpern) er-forderlich. 
Die Anwendung manueller Verfahren setzt bei Verfügbarkeit maschineller Verfahren voraus, dass der Beleg über die Äquivalenz der Leistungsfähigkeit manueller und maschineller Verfahren erbracht wurde.

Mitgeltende Dokumente:
- Bundesgesundheitsblatt 2012 55: 1244-1310
- Herstellerangaben zur Aufbereitung von MP
- RKI-Empfehlung „Infektionsprävention in der Zahnheilkunde - Anforderungen an die 
   Hygiene“
- DAHZ-Hygieneleitfaden (Aktuelle Version)
- Individualisierter Hygieneplan der BZÄK / DAHZ in der aktuellen Version
- Risikobewertung der MP